按照《医疗器械尺度治理措施》《医疗器械尺度制修订事情治理规范》要求，国度药监局经公然征求定见及构造专家论证，确定了《采用脑机接口技能的医疗器械 用在人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价要领》保举性医疗器械行业尺度制定规划，现予以公示。公示时期，若有贰言，请向国度药监局反馈。 公示时间：国度药监局发布该公示之日起7日 电子邮箱：mdct@nmpa.gov.cn
国度药监局综合司
2025年1月8日
附件
医疗器械保举性行业尺度制修订项目规划
序号
尺度项目名称
尺度
性子
制修订
被修订
尺度号
采用国际
尺度号
归口单元
（标委会/技能归口
单元）
1
采用脑机接口技能的医疗器械 用在人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价要领
保举性
制订
/
/
人工智能医疗器械尺度化技能归口单元
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