
为进一步规范外周药物涂层球囊扩张导管医疗器械的治理,国度药监局器审中央构造制订了《外周药物涂层球囊扩张导管临床实验注册审查引导原则》,现予发布。 特此布告。
附件:外周药物涂层球囊扩张导管临床实验注册审查引导原则(下载)
国度药品监视治理局
医疗器械技能审评中央
2025年2月28日
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为进一步规范外周药物涂层球囊扩张导管医疗器械的治理,国度药监局器审中央构造制订了《外周药物涂层球囊扩张导管临床实验注册审查引导原则》,现予发布。 特此布告。
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国度药品监视治理局
医疗器械技能审评中央
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