各有关单元：
为规范冠脉润色球囊临床评价要求，颠末前期查询拜访研究、专家会商，器审中央草拟了《冠脉润色球囊临床实验注册审查引导原则（征求定见稿）》（附件1），现向社会公然征求定见。
请填写反馈定见表（附件2），以邮件情势在2025年9月1日前按要求反馈至我中央响应接洽人。邮件主题和文件名称请注明“《冠脉润色球囊临床实验注册审查引导原则（征求定见稿）》定见反馈+反馈单元名称”。
接洽人：王泽华、崔馨月
德律风：010-8645250二、010-86452521
电子邮箱：cuixy@cmde.org.cn
附件：1.冠脉润色球囊临床实验注册审查引导原则（征求定见稿）（下载）
2.《冠脉润色球囊临床实验注册审查引导原则（征求定见稿）》反馈定见表（下载）
国度药品监视治理局
医疗器械技能审评中央
2025年8月13日
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