按照《医疗器械尺度治理措施》《医疗器械尺度制修订事情治理规范》要求,国度药监局经公然征求定见及构造专家论证,确定了《采用脑机接口技能的医疗器械 RACA呆板人运动用意编解码机能测试要领》保举性医疗器械行业尺度制定规划,现予以公示。公示时期,若有贰言,请向国度药监局反馈。
公示时间:国度药监局发布该公示之日起7日
电子邮箱:mdct@nmpa.gov.cn
国度药监局综合司
2025年8月29日
附件:医疗器械保举性行业尺度制修订项目规划
序号
尺度项目名称
尺度
性子
制修订
被修订
尺度号
采用国际
尺度号
归口单元
(标委会/技能归口
单元)
1
采用脑机接口技能的医疗器械 RACA呆板人运动用意编解码机能测试要领
保举性
制订
/
/
医用呆板人尺度化技能归口单元
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